维力医疗提前进场吸入式微量雾化器，“中国制造”疫苗新市场

南京疫情反扑,引发公众最热议话题:“疫苗到底有没有用?”

7月29日凌晨,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发表微博称“如果不打疫苗,感染的人数可能会更多”。但这并不能打消人们对于疫苗防御效果的疑虑。

再早些时候,中国工程院陈薇院士团队研发的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。而吸入式疫苗很有可能会成为提升现有疫苗防御等级的神“辅助”。研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。在完成肌肉注射后,如采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体,能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。

而国内导管龙头企业维力医疗提前布局吸入式微量雾化器,更是产业链上下游企业对吸入式疫苗未来趋势的“预判走位”,看来由中国制造主导的“吸入式”疫苗市场已真正进入倒计时。

“吸入式”疫苗或弯道超车

关于南京疫情,普通民众最关注的问题之一,就是疫苗是否真的管用?

对此,张文宏在微博中列举了一些案例和数据进行了解读。目前英国和以色列的疫苗接种率都接近了70%,近期放开后,出现了感染人数的明显上升,但是该病的病死率也从去年最高的18%,降至最近一周的0.1%。这个水平接近流感的病死率水平。

中国疫苗今年2月2日到5月1日在智利大规模接种,1020万人的样板数据显示,在2剂接种的人群中,中国灭活疫苗对预防新冠感染的有效性为65.9%,预防患者的住院率保护力87.5% (95% CI,86.7-88.2),预防ICU入住率的保护力为90.3%,对死亡的保护力为86.3%。智利疫苗接种的结果表明中国灭活疫苗对新冠的重症化、住院和死亡的预防具有较高的有效率。

但这些数据告诉我们,未来哪怕每个人都打了疫苗,新冠仍然会流行,不过流行的程度会降低,病死率可以降低。

与此同时,新的疫苗形式也在不断被提出,7月26日,由中国工程院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗就在著名国际学术期刊《柳叶刀۰传染病》 发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果,且吸入式疫苗可以对现有疫苗形成完美的补充防御作用。

作为我国最早投入研发的疫苗技术,吸入式疫苗不仅有机会帮助中国疫苗在被欧美垄断的疫苗市场上弯道超车,更有可能彻底改变人们“打”疫苗的方式。

微量雾化器助阵“中国制造”新疫苗市场

据悉,由于吸入式疫苗仅需要“针剂疫苗的五分之一剂量”的微量雾化设计,所以需要使用到磁致伸缩高频震荡技术,这将完全区别于传统雾化器所使用的文丘里原理技术。换句话说,就是需要重新研发一款新产品,这对任何一家医疗耗材企业而言都是一次全新的挑战。

维力医疗作为中国医用导管领域的龙头企业,技术研发一直是其最核心的战略,在每年数千万投入的驱动下,逐步形成了138项专利、15项发明专利,国内独有的亲水涂层技术、合金涂层技术等,都堪称行业黑科技中的明星技术。

在药物雾化吸入领域,维力医疗已深耕多年,除常见的适用于气管支气管的雾化产品外,还开发上市了雾化粒径更细可达至肺泡的雾化产品,并早在微量雾化器板块囤积了技术重兵,这都为维力医疗这一轮顺势爆发准备好了充足的弹药。

目前,维力医疗对市场公布的其在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。此次吸入式疫苗所需的微量雾化器技术研发,能如此精准卡位,也是源于此前维力产品线长期实验与临床应用数据的强大支撑。

中国疫苗加中国雾化器,“中国制造”或将有机会主导吸入式疫苗的新市场。